近4000万!多家知名药企转让品种技术,绿叶制药、双成药业...

近4000万!多家知名药企转让品种技术,绿叶制药、双成药业...
2020年06月09日 14:57 医药资讯地方台

原标题:近4000万!多家知名药企转让品种技术,绿叶制药、双成药业... 来源:医药资讯地方台

多家知名药企近日将完成部分产品技术的转让。

绿叶制药转让2个品种技术

6月8日,四川省药监局发布了一则关于四川绿叶制药股份有限公司2个品种技术转让调出公示。

公示内容中指出:近期,四川绿叶制药股份有限公司向四川省药监局提出药品技术转让的申请。经初步审核,下述品种符合《药品技术转让注册管理规定》之品种调出要求,现予公示,公示期10日。如有异议,请及时联系四川省药监局药品注册管理处(028-86786021)。

据了解,四川绿叶制药股份有限公司是四川省政府批准设立的以生产中成药、西药为主的国家重点高新技术企业,其生产领域主要针对内分泌系统领域、消化系统领域、风湿骨关节领域、妇科领域;此次转让技术的药品金钱草胶囊、肝苏胶囊也主治泌尿系统疾病和慢性肝炎疾病。

据统计,中国泌尿系统疾病患者超过3000万,平均100个成年人中就有7个人出现排尿异常的症状,因此对于尿路感染的中成药市场还是非常庞大的,而且在尿路感染用药零售市场上,中成药品种多达60多种,剂型主要有胶囊、颗粒、口服液、片剂、散剂、栓剂跟丸剂。颗粒剂、片剂跟胶囊剂占据了90%以上的市场份额,此次绿叶制药转让的品种未来市场可期。

双成药业 近4000万转让抗癌药技术

除此之外,医药资讯地方台还注意到,在同一天双成药业发布公告称,拟与公司关联方宁波守正签订《技术转让合同》,宁波守正将其拥有注射用紫杉醇(白蛋白结合型)项目的技术秘密全部转让给公司,公司受让并支付相应的转让费人民币3920.00万元。原研药商品名为凯素,用于乳腺癌、肺癌和胰腺癌的治疗。

这是继去年12月以5000万元转让注射用比伐芦定,双成药业又以3920万元转让注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。

据了解,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂,原研药商品名:凯素(Abraxane)。

经白蛋白包裹制成纳米微粒后,比其它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)细胞毒性副作用显著降低,剂量增大,抗肿瘤作用增强。此外,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)可在肿瘤中产生积蓄,定向释放至肿瘤细胞,具有靶向性,进一步提高药物的疗效。

原研药Abraxane由Abraxis Bioscience开发成功,于2005 年1 月在美国批准上市,用于乳腺癌、肺癌和胰腺癌的治疗。

2010年7月Celgene Corporation为获得Abraxane的市场权益以29亿美元收购了Abraxis Bioscience公司。

2019年1月Bristol-Myers Squibb收购了Celgene Corporation。收购前2018年Abraxane的全年销售为10.6亿美金。

目前,已在加拿大、印度、欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)、韩国、澳大利亚、不丹、阿联酋、尼泊尔、新西兰、日本、俄罗斯、斯里兰卡和阿根廷等40 多个国家和地区上市。

就在2019年12月3日,双成药业还拟以人民币5000万元将拥有与注射用比伐芦定有关的特定知识产权和生产技术在指定区域内的权利授予苏州二叶制药有限公司。

比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定的适应症是作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI),以及用于 PCI 中有由肝素引起血小板减少(HIT)或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症(HITTS)风险的病人。

该公司拥有与注射用比伐芦定(以下简称“转让产品”、“该产品”)有关的特定知识产权,合法拥有转让产品的生产技术,并且于2019年1月获得了国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字H20193019)、于2019年5月获得海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》(证书编号为 HI20190021)。

据双成药业2019年年报显示,双成药业的主营业务为工业、商业,占营收比例分别为:72.17%、26.25%。

技术转让将行业成为“主流”

为谋求合作双赢,优化产品结构,近年来各大药企选择技术转让的方式以获得药品生产研发资格的知名案例也不在少数。

2020年1月13日,烟台 东诚药业 集团股份有限公司发布公告称,以人民币 800 万元的价格与北京肿瘤医院于11 日正式签订了《技术转让合同》,成功后将获得 99mTc 标记美罗华(99mTc-SLN-F)分子探针产品(以下简称“目标产品”)在全球的专利、临床开发与注册、生产和市场销售的独家权利。

2019年7月24日, 赛升药业 发布公告称,公司与绿竹生物签署了《技术转让合同》,合同约定绿竹生物将“人用单克隆抗体 K3、K11”项目的相关技术转让给本公司。

2019年6月25日, 华海药业 控股子公司上海华奥泰与君实生物签订《药物技术转让与合作开发合同》,公司与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的后续研发、生产、上市及销售合作,以及HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了约定。

2019年6月12日, 方盛制药 宣布与大宋制药分别签订了《复脉定胶囊技术转让协议》、《清脑降压颗粒技术转让协议》,以人民币1195万元、935万元分别将“复脉定胶囊”、“清脑降压颗粒”的药品生产技术转让给大宋制药。

近几年,技术转让成为医药企业获得新产品的主要途径。国家药监局也多次表示非常支持药企开展技术转让,此举能够促进医药产业的健康发展。目前国内外的大公司对技术转让的需求十分强烈,其主要原因是大公司上市后有业绩压力,而提高业绩的主要方式就是推广新产品。

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