复宏汉霖(02696.HK)与三优生物及之江生物合作开发新冠肺炎全人源抗体药物

原标题：复宏汉霖(02696.HK)与三优生物及之江生物合作开发新冠肺炎全人源抗体药物 来源：格隆汇

格隆汇5月6日丨复宏汉霖－Ｂ(02696.HK)发布公告，2020年5月6日，本着优势互补、平等互利、共同发展的原则，经各方共同协商，公司与三优生物医药(上海)有限公司(“三优生物”)、上海之江生物科技股份有限公司(“之江生物”)就合作开发新冠肺炎(COVID-19)全人源抗体药物用于单药或联用治疗新冠肺炎签订合作协议，三优生物与之江生物就该协议条款下的所有责任和义务承担连带责任。

根据该协议，公司在合作方的协助下，负责主导完成新冠肺炎全人源抗体药物的细胞株及细胞库构建、药理药代、药效学评价、药物处方及工艺研究、中试生产及检验、质量研究、安全性评价，以及根据公司与合作方协商一致的新药临床试验(IND)申报策略和市场需求，在中国和╱或其他国家、地区完成新药临床试验(IND)申报。

合作方主导完成经病毒中和活性验证的新冠肺炎病毒全人源抗体药物优选分子的PCT国际专利申请，并保证进入PCT国家阶段，同时保证相关中国发明专利申请及申请后的维护。

合作方于此次合作投入经病毒中和活性验证的新冠肺炎病毒全人源抗体药物候选及备选分子，并将该项目下投入资产所定义的所有知识产权(包括合作方就该项目已经申请的专利)全部免费授予独占许可给公司用于新冠肺炎抗体药物的研发、生产制造和商业化应用，投入价值以人民币2,500万元核算。本次合作开发成果的适用区域为全球。

抗体药物能够特异性地识别病原体并与之结合，进而通过机体自身免疫系统的作用清除病原体，通常具有特异性高、安全性好、血清半衰期长等特性。其中，全人源抗体药物具有100%人源氨基酸序列，与嵌合抗体和人源化抗体相比，具有更低的免疫原性和更好的安全性。

合作方将提供依托全人源抗体库等技术平台已筛选出的具有优异抗病毒活性且对细胞无毒性的候选及备选分子，该全人源单克隆抗体从机理上能够中和新冠肺炎病毒，能够特异性识别SARS-CoV-2病毒spike蛋白受体结合结构域(RBD)，阻断其与人ACE2受体的结合，从而抑制病毒活性。

截至该公告日，该候选药物已完成了抗体的早期筛选、细胞水平初步活性检测、体外活病毒中和活性检测、初步成药性分析和抗体细胞株克隆初筛工作，尚处于临床前研究阶段；全球范围内尚无新冠肺炎(COVID-19)全人源抗体药物获得上市批准。

公告表示，新冠肺炎中和抗体从机理上能够中和新冠肺炎病毒，是研发新冠肺炎治疗药物的重要方向，目前尚无有效抗体药物获批准用于新冠肺炎病毒治疗。公司已建立起高效、先进的单抗药物研发及产业化平台，通过此次与三优生物、之江生物的合作，积极践行作为医药企业的社会责任，有望集中各方优势，加快新冠肺炎抗体药物的研发。