李氏大药厂(00950.HK)全年收益增长7.1%至12.19亿港元 末期息3.8港仙

李氏大药厂(00950.HK)全年收益增长7.1%至12.19亿港元 末期息3.8港仙
2020年03月26日 17:38 格隆汇

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原标题:李氏大药厂(00950.HK)全年收益增长7.1%至12.19亿港元 末期息3.8港仙 来源:格隆汇

格隆汇3月26日丨李氏大药厂(00950.HK)发布全年业绩,截至2019年12月31日止年度,公司实现收益12.19亿港元,同比增长7.1%;毛利7.98亿港元,同比增长7.0%;公司拥有人应占溢利1.26亿港元,每股基本盈利21.22港仙;拟派末期股息每股3.8港仙。

生产设施及生产能力方面,回顾年度内,集团继续提高南沙及合肥两地的生产能力,并取得重大进展。南沙已为GMP申请及临床试验制造批量样品,例如阿普斯特药片、Zotiraciclib(TG02)胶囊、吉马替康液体胶囊、《迈通诺》胶囊及依匹斯汀药片。此外,针对于特卡法林胶囊批量样品GMP申请开展的制造及临床试验正积极地取得良好进展。此外,已完成阿利吉仑生产技术的转移,并已生产批量样本作GMP申请。合肥基地已完成那曲肝素钙等有效药剂成分的设施升级。此外,集团已在南沙厂房内建立了三座新的生产设施。Staccato芬太尼生产设施涉及复杂的薄涂层工艺及精确控制。将不锈钢条切下并焊接到位,并将药物芬太尼涂在条上以完成药物盒的制造。由于Staccato芬太尼是药物╱器械的组合,因此器械部件是在内部组装及测试。该设备将使Staccato芬太尼成为唯一具有真正的滥用抑制及过量预防功能的鸦片类药物。Staccato芬太尼生产设施已成功生产了临床样品,预计将于2020年6月提交研究用新药申请。另外两个新设施分别是用于口服细胞毒性药物的工厂及用于连续血糖监测医疗设备的工厂。设施中的设备安装正在进行中,预计将在2020年第二季度全面调试。

药物开发方面,集团的管线包括在各个治疗领域从早期到后期的58个项目,并于回顾年度内及截至目前为止取得可衡量的进展。

于回顾年度内及截至目前为止,集团的进口药品注册证申请(即《曲唑酮》、普卢利沙星、INOMax及Zingo)正由药品审评中心评审当中。集团所提呈的简化新药申请,分别是苯丁酸钠片剂、苯丁酸钠颗粒、曲前列环素注射剂、磺达肝癸钠、那曲肝素钙、阿齐沙坦及贝美前列素滴眼液,均取得良好进展。在该等简化新药申请中,磺达肝癸钠正在接受最终技术审查及等待简化新药申请批准。药品审评中心要求提交苯丁酸钠颗粒及苯丁酸钠片剂的补充数据,且不久将会提交。那曲肝素钙的生物等效性研究已完满完成,并在进行技术审核。阿齐沙坦及贝美前列素滴眼液目前正在接受药品审评中心评审。至于曲前列环素注射剂,集团已于2020年3月18日取得国家药监局的最终批准。此外,集团亦积极引进及开发其他产品,例如阿普斯特、亮丙瑞林及Natulan,旨在于中期内优化产品组合。

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