投资者提问:
Adstiladrin获批美国上市对公司有何影响?
董秘回答(亚虹医药SH688176):
尊敬的投资者,您好!目前全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的口服药物上市,Ferring制药的Adstiladrin®于2023年4月获得了FDA的批准,用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的NMIBC、且不适合或不接受膀胱切除术的患者,通过膀胱灌注的方式给药。APL-1202是一款口服、可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用,当前推进的临床试验包括单药治疗中危NMIBC、及与PD-1联用新辅助治疗MIBC。APL-1202当前正在开发的适应症人群更广,且具备口服依从性及安全性优势。Adstiladrin®于美国获批上市对当前APL-1202的开发预计不会造成较大影响。公司将密切关注该治疗领域的最新动态及研发进展,基于临床需求和科学数据积极、审慎地推进各项临床研究,感谢您的关注。
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