投资者提问:
替芬泰项目联合用药试验5月份已结束,公司于2023/7/27在投资者互动平台回复,已向国家药监局审评中心(CDE)提交了IND沟通交流函,待收到回复后将根据相关意见申报二期临床,公司于2023/10/9在投资者互动平台回复CDE将在60个工作日内进行回复,如今已10月底了,60个工作日早已过去,请问替芬泰二期临床申报没?
董秘回答(贵州百灵SZ002424):
感谢您对公司的关注。公司已于近期收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的意见回复,公司后续将根据相关意见进行申报工作,替芬泰项目后续取得阶段性进展后,公司将及时的履行披露义务。谢谢。
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