投资者提问:
2022年5月1日,中国上海和美国福斯特城,上海盟科药业股份有限公司(盟科药业)宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。请问董秘,MRX-4若成功上市对于糖尿病而截肢的案例是否能完全解决?目前三期数据是否满意?
董秘回答(盟科药业SH688373):
尊敬的投资者朋友您好,糖尿病足感染常见于糖尿病足患者因细菌感染导致的严重足部溃烂、深层组织破坏等病症,是导致患者病情恶化、截肢和死亡的最重要原因之一。根据《中国糖尿病足防治指南(2019版)解读》,我国糖尿病足溃疡的年发病率为8.1%,年复发率为31.6%,年死亡率为14.4%。45%的患者为Wagner 3级以上(中重度病变),总截肢率19.03%。根据2019《国际糖尿病足工作组糖尿病足预防与治疗指南》,糖尿病足感染重度感染患者,推荐起始静脉滴注抗生素,临床症状有改善后可以转换为口服抗生素。所有轻度感染患者和大部分中度感染患者建议使用口服抗生素。根据病情患者可能需要数周的抗生素治疗,同时要配合糖尿病及糖尿病足本身病症的治疗。因此此类患者对所需长期使用的抗生素的安全性、药物相互作用风险、有效性和便利性等都有更高的需求。 我们公司正在推进的注射用MRX-4和康替唑胺片全球多中心临床试验,潜在适应症即包括糖尿病足感染。MRX-4及康替唑胺片对引起糖尿病足感染的主要致病菌,尤其对多重耐药革兰阳性菌具有良好的抗菌作用,并且前期的研究也证明康替唑胺片具有潜在的长期使用的安全性及便利性优势。因此盟科药业未来有望为全球患者提供一种糖尿病足感染治疗的新选择。感谢对我们公司的关注。
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