投资者提问:
全国抗疫形势严俊,二年多来公司的抗原,核酸检测产品都未能在国内上市,而且还未上报审批,是什么原因造成现在这种局面,请董秘直面认真回答一下好吗?
董秘回答(美康生物SZ300439):
尊敬的投资者您好!国内医疗器械产品申请注册需满足国家药监局相关法律法规要求,公司正积极推进核酸、抗体、抗原三项新冠检测产品的国内注册相关工作。产品的资料准备时间及监管机构行政审批时间具有不确定性,请投资者理性投资,注意投资风险。感谢您的关注!
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