投资者提问:请问治疗鲜红斑痣的海姆泊芬IV期的最新进展如何?在美国FDA注...

投资者提问:请问治疗鲜红斑痣的海姆泊芬IV期的最新进展如何?在美国FDA注...
2022年01月19日 17:13 问董秘

投资者提问:

请问治疗鲜红斑痣的海姆泊芬IV期的最新进展如何?在美国FDA注册进度如何?FDA的注册已经持续了几年了,请问是遇到什么问题吗?

董秘回答(复旦张江SH688505):

尊敬的投资者,您好。 1、治疗鲜红斑痣的海姆泊芬IV期目前处于临床研究阶段; 2、公司于2021年12月21日收到美国FDA的书面回复,公司用于治疗鲜红斑痣的海姆泊芬美国注册项目II期临床试验申请获得正式受理。相关内容详见公司2021年12月22日于联交所网站(www.hkex.com.hk)及2021年12月23日于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告。公司将积极推进该项目的临床研究进展,并严格按照有关法律法规及时履行信息披露义务。 感谢您对公司的关注!

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