投资者提问:
NMPA的《药品注册管理办法》规定,药企提出药品上市许可申请时,按照申报资料要求提交相关研究资料。经对申报资料进行形式审查,符合要求的,予以受理。但没有规定CDE审查的时限。请问:公司的F-627近期在国内申请上市许可时,是在提交材料后就公告,还是在CDE正式受理后才公告?谢谢!
董秘回答(亿帆医药SZ002019):
感谢您的关注与提问!若项目有节点性进展,公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢!
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