投资者提问:
红日药业PTS网传第二轮补充审评2020年12月2日已经在排队待审评了,请问这个一般多久通过?请问怎么去官方网站查询?
董秘回答(红日药业SZ300026):
您好,一类新药PTS项目正在进行国家药品监督管理局药审中心的第二次发补的研究和讨论,鉴于符合GLP的实验研究开展周期较长,不仅涉及到剂量摸索,在动物模型选择、肿瘤细胞培养和接种、荷瘤动物饲养等阶段都具有非常多的不确定性,通常该规模的正式试验的研究周期为6-8个月。公司一直高度重视研发工作,该项目研发团队正在竭尽全力克服多种困难以最快的速度完成此次发补工作。请您持续关注公司的公告,感谢您的关注!
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