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投资者提问:
信达生物4款上市药单抗产品,PD1进入医保,营收秒杀贵司,后续研发管线比公司更全,请问公司怎么追上信达生物的步伐?
董秘回答(君实生物SH688180):
尊敬的投资人您好,君实生物的抗PD-1单抗特瑞普利除了目前已经获批的二线黑色素瘤,还有15项关键注册临床正在进行,涵盖了黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌、肾细胞癌等,君实生物是目前国内医药公司中抗PD-1单抗覆盖适应症范围最广的公司之一。特瑞普利的鼻咽癌适应症在美国获得了突破疗法认定,是第一个获得美国FDA突破疗法认定国产抗PD-1单抗,甚至是第一个在美国获得突破疗法认定的中国产抗体药物,这样的认定对于我们在全球商业化是有巨大帮助的。同时,特瑞普利的鼻咽癌、黏膜黑色素瘤和软组织肉瘤三项适应症都获得了美国FDA的孤儿药认定,是目前国产抗PD-1单抗中获得孤儿药资质认定最多的。 除了抗PD-1单抗,公司的其他肿瘤产品管线涵盖了BTLA、TIGIT、 CD39、IL-2、Trop2 ADC、Pi3k-alpha、PARP抑制剂、CDK抑制剂、XPO1、EGFR-TKI抑制剂等重要的肿瘤靶点的候选药物。其中BTLA是全球领先(First-in-human)的创新肿瘤免疫靶点,目前正在中美两地开展临床试验。 除了恶性肿瘤领域,公司在研品种还布局在自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病以及感染性疾病领域。 综上,公司目前有非常系统、广泛、全面的管线布局,请您多多批评指正,谢谢。
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