投资者提问:公司的非布司他产品此前已在美国获得暂时批准文号,目前未在美国上...

投资者提问:公司的非布司他产品此前已在美国获得暂时批准文号,目前未在美国上...
2019年10月23日 09:43 问董秘

投资者提问:

公司的非布司他产品此前已在美国获得暂时批准文号,目前未在美国上市,现在国内提交注册申请。请问,公司是否会根据美国的暂时品准,在国内注册时申请视同通过一致性评价? 对于欧美暂时品准的品种在国内是否需要做一致性评价的问题,公司是否已提前向相关监管部门确认?

董秘回答(双鹭药业SZ002038):

公司该产品符合该政策规定。谢谢关注。

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