丰原药业(000153)3月27日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)及腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)的《药品注册证书》。
据公告,上述两款腹膜透析液适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。公司本次获得药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告称,上述产品属公司新建年产1000万袋腹膜透析液项目拟生产的品规,上述腹膜透析液《药品注册证书》的获得,将丰富公司产品线,优化产品结构,有利于提升公司市场竞争力,对未来发展将产生积极影响。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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