打造中药数智化研发制造体系，新质生产力助力中医药传承创新|中药_新浪财经

“2021~2023年有32个中药新药获批上市，2023年中药新注册分类均有品种获批上市，批准数量继续保持两位数，且近年来中药抽检合格率保持高水平。”中国工程院院士张伯礼表示，近年中药行业能取得“非常好的进步”，这离不开中药审评审批制度改革，同时也因为企业质量意识增强，大胆采用信息化手段，努力实现生产过程可溯源、生产过程可监控，使生产药品的质量更有保证。

在中医药现代化产业发展中，生产环节尤其重要。“新质生产力”已成为近期刷屏热词，“科技创新”正是其重要内涵，而大数据、智能化、数字化等创新技术的发展，也为中医药生产力变革带来重要发展机遇。

除了生产，面对新药开发和关键技术攻关，中医药的研发环节同样离不开数智化建设。相关研究显示，目前中药药效物质基础研究技术仍然不能完全满足药物创新研发的需求，高效的研究方法仍处于开发与优化中，因此数智化研究是未来支持中医药高质量持续发展的关键环节之一。

国内现代中医药龙头企业天士力方面表示，企业数字化转型就是推进数字科技与产业深度融合，推动新型工业化。中医药与数据大模型结合，有助于增强中医药领域的核心竞争力，加快中医药行业数字化转型，促进对中医药产业链各个环节的数据进行深度挖掘与重构。

新质生产力促进中医药传承创新

中药产品质量是保障中药安全、有效、稳定及可控的前提，中药生产过程和质量控制技术的大力发展是保障中药产品质量的重要措施，也是引领中药产品提升的关键路径。

而中药产品的复杂和多组分物质体系特点，给生产质控带来了不小挑战。根据《中草药》杂志发布的相关研究，中药产品的原料药材质量具有天然变异性，如何使用化学组成差异较大的药材原料，制造出质量一致的中药产品，始终是世界性难题。

而生产质控数智化可以通过将中药处方配伍、药效成分、作用机制、量时毒效的数字化信息导入数智化生产系统，可根据疾病治疗的需求，快速、精准完成质量指标设计、制造工艺开发、生产过程控制模型建立及智能产线建设与实施，以保证制造出符合预期研发目标的药品，并在此基础上实现药品质量的均一、稳定。

值得关注的是，大数据、智能化、数字化等创新技术的应用正是本次政府工作报告重点提及的内容——要大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力，以科技创新推动产业创新，加快推进新型工业化，提高全要素生产率，不断塑造发展新动能新优势，促进社会生产力实现新的跃升。

而近年来中医药生产环节正在持续推进数智化建设，更值得关注的是，目前现代中药领域已有领军企业将数智化应用在实际生产中，例如近年来，天士力在智能制造和精益生产方面持续投入和发展。2023年半年报显示，天士力一直在不断提升工艺、质量标准、生产过程的数字化，将数字化技术贯穿用于药品全生命周期，进一步提升生产效率、降低生产成本，形成以现代中药为核心的智能制造科技体系。数字智能化转型升级也已在客户价值、经济效益、社会效益方面为天士力带来明显价值。

天士力方面介绍，由于药材的天然变异性，其围绕质量指标设计、工艺开发、过程控制、装备研制等中药工业制造关键问题进行攻关，引入数字智能化技术，有效解决了中药制造全过程多组分整体性控制、全产业链多要素系统性控制等行业共性问题，实现了以疗效为导向的质量精准控制。通过智能制造，确保了每一粒滴丸产品的质量与疗效一致。

同时数智化生产还有助于降本增效，天士力方面指出，基于上述技术成果，企业建成了中药提取、固体制剂、冻干粉针3个智能车间，人均生产效率有了显著提升。

另外，天士力自主研发的超高速滴丸装备通过数字化技术将多个工序集成控制，升级为连续化智能产线，占地面积减小75%，所用冷凝介质也相应大幅降低，每千件生产周期缩短45%，单位产值能耗节约25%。

现代中药领军企业“带头”行业发展

除了新质生产力和中药规范化种植，中医药的传承与创新更离不开行业头部企业的驱动，此部分企业社会影响和行业带动作用大，对加速产业创新发展有重要示范引领作用。

中国社会科学院工业经济研究所专家指出，行业头部企业通过知识溢出效应影响同行业其他企业成长，同时也提高了自身的生产效率。事实也证明，行业头部企业具有“以大带小”的示范带动作用，在构建新发展格局中具有一定要素资源优化配置和产品市场整合能力，能带动行业企业积极开拓国内大市场，在行业高质量发展中具有引领示范作用。

经过多年的研发投入与发展，天士力已经成为现代中药领军企业，根据药融云全国医院销售数据库，2022年医院端中成药TOP10企业中，天士力排名前三。另据IQVIA中国医院药品统计报告(≥100床位)，2022年天士力复方丹参滴丸在中药用于缺血性心脏病市场中排名全国第一。

2024年1月，天士力宣布其一款创新干细胞药物获得国家药监局批准进入临床试验，进一步丰富其心脑血管管线储备，筑牢其在中国心脑血管市场的重要地位。

天风证券等医药研究报告指出，“天士力是深度布局心脑血管药物的创新药企”。充分利用其在现代中药、生物药、化学药三大品类协调发展的优势，瞄准心脑血管这个第一大药物市场构建了30余种药品，以全周期解决方案、差异化策略布局中国心脑血管赛道，成为中国心脑血管市场的隐形冠军。

不只是明星产品优势，2023年半年报显示，天士力还持续站稳现代中药研发第一梯队地位——通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖97款在研产品的研发管线，包括41款1类创新药，并有39款已进入临床试验阶段，25款已处于临床II、III期研究阶段。

能拥有现代中药研发优势，这或许离不开天士力对数智化研发平台的建设。

据了解，天士力整合全球基因网络、人工智能、生物医学大数据等前沿研发资源，不断完善大数据智能平台，构建生物大数据与市场需求相结合的数智创新功能服务网，推进中药机理深度挖掘研究以及组合药物筛选研究，建立了“基因网络-作用靶点–药效组分”的中药质量数字化解析技术。

其中，天士力推出了“星斗云数智中药解决方案”，基于一站式计算平台以及大模型提供数智中药解决方案，结合中医药典籍、海量文献信息、临床数据、中药以及天然产物现代化研究数据等，加速中药创新与转化，解决传统中药信息稀疏、离散等研发痛点，推动中医药知识宝库的传承。

据介绍，目前天士力正瞄准中药新药快速高效创制关键技术进行攻关，突破中药全产业链绿色智能制造核心技术、中药疗效评价与国际注册关键技术，构建了现代中药智能制造技术体系，并以现代化的制药研发和质量控制体系为载体，打通了一条中药产品走向世界的研发路径。

天士力方面表示，在现代中药数字化的基础上，天士力将打造“数智中药”研发新范式，即在中医药与患者海量信息数字化基础上，将中医药理论知识、临床经验与大数据、人工智能等现代科技结合，实现“五化三精”，即：组方配伍数智化、物质基础数智化、量时毒效数智化、生产质控数智化、消费认知数智化，继而实现用药精细、生产精智、疗效精准。

面对当下新周期，天士力还正在不可替代的行业瓶颈领域加快科研创新攻关，推动企业在智慧研发、智能制造等领域关键技术、底层技术的不断突破，同时推动从信息技术到数字智能转变，实现数智研发、更高水平的智能制造和智慧营销，以及加快实现从高品质向强品牌转化等。

民生证券研报进一步指出，在政策支持和国民认可度逐步提高的大背景下，中药行业快速发展，市场持续扩容。而天士力立足现代中药国际化，深耕现代中药二十余年，中药、化药、生物药全面布局，作为中药现代化领军企业，未来可期。