百奥泰(688177)3月5日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品注射用BAT8010联合注射用BAT1006治疗局部晚期或转移性实体瘤,以及在研药品注射用BAT7205治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。
BAT8010由重组人源化抗HER2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成,具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。
BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,可与HER2胞外结构域II结合,阻断 HER2 与其他 HER 家族受体(EGFR/HER3/HER4)的异源二聚化作用,抑制 HER2 受体介导的肿瘤细胞增殖与生存。
BAT7205是百奥泰开发的PD-L1/IL-15双功能抗体融合蛋白,拟开发用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。
百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主营业务为药物的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和商业化体系。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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