中国中药拟私有化、恒瑞 ADC 获 FDA 快速通道资格认定、华东医药进军韩国

1、中国中药股价大涨超20% 获国药集团提私有化

2月22日，中国中药股价大涨24.2%，背后是受公司私有化消息提振。

2月21日晚间，中国中药发布公告，国药集团建议透过计划安排的方式，以每股4.6港元现金的价格将中国中药私有化。国药集团的报价较中国中药最新收盘价溢价34.11%，国药集团私有化建议的总代价约为154.5亿港元。

根据公告显示，要约人（国药集团共裕有限公司，以下简称“国药集团”或“要约人”）董事会及董事会联合宣布，于2024年2月9日，要约人要求董事会向计划股东提呈有关建议私有化本公司之建议，倘获批准，将导致撤销股份在香港联交所的上市地位。董事会已审阅建议，并同意将其提呈给计划股东。

2、恒瑞 ADC 获得 FDA 快速通道资格认定

2 月 22 日，恒瑞宣布，其自主研发的 CD79b ADC 新药注射用 SHR-A1912 于近日获 FDA 授予快速通道资格（FTD），用于治疗既往接受过至少 2 线治疗的复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

这也是恒瑞第 2 款产品获得美国 FDA 快速通道资格认定，今年 1 月，恒瑞对外公告自主研发的 HER3 ADC 注射用 SHR-A2009 获得 FDA 授予快速通道资格，用于治疗经第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的 EGFR 突变的转移性 NSCLC 。

此前，SHR-A1912 用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请已获 FDA 默示许可，SHR-A1912 单药及联合免疫化疗用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请也相继获得 NMPA 的许可，目前已进入 II 期临床试验阶段。

3、华东医药新型A型肉毒素ATGC-110韩国上市申请获受理

2月20日，据华东医药官微消息，公司战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.日前宣布，其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。

华东医药在公告中表示，“此次ATGC-110韩国上市申请获得受理，是其注册研发的重要里程碑之一，公司正在积极推进ATGC-110在全球其他各区域的临床及注册申报工作。肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，公司长期看好肉毒素市场发展前景。”

编辑：淑文

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