九典制药股份发布公告:近日取得椒七麝凝胶贴膏 III 期临床试验总结报告。
投资要点
椒七麝凝胶贴膏完成III 期,疗效显著、安全性较好
椒七麝凝胶贴膏是公司首个按照1.1 类中药新药申报的品种。该临床按照随机、多中心、双盲、安慰剂对照设计,分膝骨关节炎和肩关节周围炎两个独立的临床试验。临床总结报告结论为椒七麝凝胶贴膏试验组相对于安慰剂组的优效性成立,用药安全性较好,不良反应程度较轻,患者多能耐受,未发生严重不良事件。
临床数据有力支撑推广
中医中药治疗骨关节炎拥有悠久的历史,在中老年人群体中,拥有较高的信任度,目前在零售市场中,中药贴膏依然占据主要市场。在《骨关节炎中西医结合诊疗指南》中,对中药贴膏的效果评价为1B 推荐,椒七麝凝胶贴膏按照严谨的临床试验申报上市,高质量的临床数据将有效支持未来的市场推广。
研发后备管线丰富
椒七麝凝胶贴膏填补了公司在中药贴膏剂中一环,并拥有更高的仿制难度。我们预计临床总结之后将申报上市,预计2025 年获批上市。同时,公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等10 个外用制剂品种。
盈利预测
公司洛索洛芬钠凝胶贴剂在浙江省集采已平稳落地,未来价格将整体稳定,预计酮洛芬纳入医保谈判,2024 年正式开始放量,预测公司2023-2025 年收入分别为28.44、34.67、40.94 亿元,归母净利润分别为3.82、5.13、6.46 亿元,EPS 分别为1.11、1.49、1.87 元,当前股价对应PE 分别为30.3、22.5、17.9 倍,维持“买入”投资评级。
风险提示
销售不及预期,政策风险及质量不及预期等风险。
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