康泰生物 在互动平台表示,公司根据销售计划和安全库存情况安排 疫苗 产品的生产,按批次申请批签发,批签发数量不等于公司销量;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务;公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。
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