泡财经获悉，9月5日午间，金河生物(002688.SZ)公告，根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准子公司金河佑本与中国农业大学等单位联合开发的布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）为新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。
根据今日公告，在上述新兽药产品上市销售前，金河佑本将按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请及报审相关工作。在取得兽药产品批准文号后，该新兽药产品方具备上市销售的条件。
据悉，布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的世界范围分布的人畜共患慢性传染病。目前，我国布鲁氏菌病流行的主要菌种为牛羊种布鲁氏菌，阳性牛羊为布鲁菌病主要传染源。
布鲁氏菌活疫苗（BA0711株）是用分离自我国牛群的羊种布鲁氏菌生物3型，经毒力基因缺失技术改造获得的菌株，经培养后使用新型耐热保护剂配制而成的冻干疫苗。
布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）用于预防牛、羊布鲁氏菌病，免疫2个月后产生免疫力，免疫期为12个月。2～8℃保存，有效期12个月；-15℃以下保存，有效期18个月。
金河生物称，该产品将为牛羊布鲁氏菌病防控与净化提供了有力的手段，其获批是公司持续重视研发创新、不断丰富产品管线的结果，将有利于公司更好地为养殖客户提供综合解决方案，巩固与提高公司在动物疫苗领域的行业地位，对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用。
据其2023年中报，公司兽用疫苗主要包括猪用疫苗、牛羊用疫苗（布病疫苗正在申请新兽药证书）、宠物用疫苗（主要有犬系列疫苗，猫系列和马用疫苗在研发阶段），以及兽用疫苗相关诊断试剂配套技术服务开发，生产基地包括呼和浩特佑本疫苗生产基地、杭州佑本疫苗生产基地、吉林百思万可生产基地、美国法玛威生物制品公司疫苗生产基地，销售市场涵盖国内和国际市场，国际市场有美国、加拿大、墨西哥、哥伦比亚、巴西、阿根廷、挪威、泰国、越南、韩国等国家，国内销售方式为大客户销售、市场化销售及政府招标采购。
金河生物是一家专业从事动物保健品生产、销售、研发及服务的企业，是兽用金霉素行业的龙头企业。公司现有业务包括动物保健品业务、环保污水处理及玉米加工业务，产品种类涵盖兽用化药、兽用疫苗、动物营养品、玉米淀粉及工业污水处理服务。
其中，兽用化药主要包括金霉素、土霉素、其他兽药及制剂产品，销售市场涵盖国内和国际市场，美国为金霉素主要市场，其他市场包括加拿大、墨西哥、南美、欧洲、东南亚、印度、越南等国家和地区；动物营养主要产品为微囊多维、微囊氧化锌、激能素、微囊苯甲酸及山梨酸、微囊氯化胆碱多种维生素，主要客户为国内饲料企业。
玉米加工产品主要是玉米淀粉及联产品、液糖，玉米加工项目作为金河生物配套支持部门，为金河生物主产品金霉素的生产提供主要原料-玉米淀粉，富余部分淀粉产品及联产品和液糖对外销售；环保业务则主要有工业污水处理、中水回用、固废填埋、气味治理等。
值得一提的是，公司兽用化药的主产品金霉素年产能5.5万吨左右，占全球产能的一半左右，规模优势明显。
不过，当前公司业绩承压。2023年上半年，金河生物实现营收10.32亿元，同比下降8.26%；归母净利润8935.93万元，同比增长3.08%；扣除非经常性损益的净利润8316.65万元，同比下降0.67%。
中报显示，2022年至今，兽药行业受猪周期影响，整体形势比较低迷。由于猪价持续在低位徘徊，在此背景下，各大型养殖企业采取各种措施降低成本，公司兽用化学药品及兽用疫苗业务面临较大的市场压力和行业竞争压力。
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