普蕊斯 （301257.SZ）深耕于临床试验现场管理（SMO），主要为客户提供前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务。受益于政策推动医药行业高质量发展以及SMO自身的业务优势，公司近年来业绩增长稳健。公司今年上半年营业收入3.48亿元，同比增加42.2%，归母净利润6194.12万元，同比增加218.86%。
公司订单持续高增长
SMO能够有效解决临床试验开展中的痛点问题，显著提升临床研究的效率和质量，降低管理成本，SMO行业正迅速发展成熟。根据 思派健康 招股书数据，国内SMO行业市场规模已从2018年的32亿元增加至2021年的69亿元，2018年-2021年复合年均增长率为29.2%，预计到2025年将达到162亿元，中国SMO市场规模持续扩容，行业集中度有进一步提升空间。
目前我国SMO行业仍处于早期发展阶段，市场格局较为分散。公司作为行业头部SMO企业，凭借技术、品牌、口碑和客户资源基础等优势，以及随着公司人才规模和机构覆盖率的逐步扩大，订单持续较快增长，公司新增不含税合同金额从2020年的5.26亿元快速增长至2022年的10.43亿元。
上半年公司订单保持增长，公司新签不含税合同金额6.29亿元，同比增长32.94%。订单增加主要由于全球医药公司等持续投入研发资金，以及国内外制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求增加所致。随着我国药监部门对于药品质量管理迈上新台阶以及新药研发难度不断提升，SMO在医药临床研发中的渗透率进一步提升。截至报告期末，公司存量不含税合同金额为17.54亿元，同比增长35.88%。
公司在执行项目数量逐年增长
公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，SMO执行项目数量亦稳步增长，截至报告期末，公司累计参与SMO项目超过2,700个。其中，公司参与客户ADC项目44个，参与双抗项目54个，参与CAR-T项目55个。截至报告期末，公司在执行项目数量为1635个。
截至6月末，公司员工人数由上年末的3638人增至4019人，其中业务人员超过3800人。公司服务超过820家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为1300余家，服务范围覆盖全国近180个城市。
公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作，为包括默沙东、精鼎、罗氏、 强生 、诺华、 百时美施贵宝 、艾昆纬、 礼来 、恒瑞、康方等在内的知名药企和CRO提供临床试验现场管理工作，具备较为突出的优质创新药企服务能力，提供的SMO服务质量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。
公司在多个细分疾病领域具备较大竞争优势
公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司，累计推动130余个产品在国内外上市。报告期内，公司助力客户上市的特色产品包括：我国首个自主研发用于治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂；我国首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物；我国首个且目前唯一获批用于非小细胞肺癌新辅助治疗的免疫肿瘤疗法；全球首个用于治疗EGFR20号外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的口服靶向药物；全球唯一用于治疗非透析慢性肾病患者贫血的EPO受体高特异性小多肽月激动剂等。
截至报告期末，公司已累计承接超过2700个国际和国内临床项目，参与了较多的国内外热门项目，服务可覆盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等共24个领域，并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病等多个细分疾病领域具备了较大的竞争优势。
根据药智网数据库，2018年至2023年6月共有48个血液肿瘤新药在国内批准上市，公司参与了其中15个血液肿瘤新药的临床试验现场管理服务，占比31.25%；2018年至2023年6月共有41个胸部肿瘤新药在国内批准上市，公司参与了其中14个，占比34.15%；2018年至2023年6月共有21个乳腺癌新药在国内批准上市，公司参与了其中6个，占比28.57%。在肿瘤领域，截至2023年6月公司已累计推动52个肿瘤新药和11个肿瘤生物类似药或化学 仿制药 产品在国内外上市。公司参与了19个PD-1/PD-L1单抗新药产品的临床试验现场管理服务（包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品），截至2023年6月我国上市的17个PD-1/PD-L1单抗新药产品中，公司参与10个（包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品），占比58.82%。截至2023年6月我国处于临床阶段的1类减重新药项目27个，公司参与了其中8个，占比29.62%。公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑。
社保基金现身前十大股东，机构看好公司业绩增长能力
根据半年报披露的股东明细来看，二季度1只社保基金现身前十大流通股东，全国社保基金五零二组合新进50万股。
开源证券认为，现阶段，普蕊斯不断加强SMO业务能力并积极扩大人员规模，预计随着在手项目和新增合同金额的增加，订单增速预计快于人员增速，人效将进一步增加，2023-2025年普蕊斯收入与订单增长同步，高于人员扩张速度，分别为40%、30%、30%。毛利率将逐步恢复至疫情前水平。预计2023-2025年毛利率分别为28.2%、29.5%、30.3%；2024年毛利率回升速度较快，主要考虑疫情影响基本消失。
受益于政策推动医药行业高质量发展以及SMO自身的业务优势，公司近年来业绩增长稳健。短期看，公司新签订单快速增长，CRC人员稳步扩张，业绩增长确定性强。中长期看，公司顺应国内临床试验发展的方向，不断夯实在SMO行业的领先地位，加强布局SMO项目管理制度和人才培训体系，为业绩增长打开向上空间。看好公司的长期发展，选取与公司业务相近的国内临床CRO头部企业 泰格医药 、 诺思格 、 博济医药 作比较，与可比公司的平均估值相比，普蕊斯的估值相对较低，在国内SMO行业中保持领先地位，首次覆盖，给予“买入”评级。
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