事件:
信立泰发布一季度报告:一季度归属于母公司所有者的净利润2.11亿元,同比减少11.15%;营业收入8.88亿元,同比减少5.1%;基本每股收益0.19元,同比减少13.64%。
?业绩受泰嘉降价略有扰动,创新管线稳步推进
公司2023年一季度营收及净利润较去年同期相比下降,据药智网中标信息显示主要原因系泰嘉在上海、湖北等地续标价格下降,对公司的营业收入增长造成了一定的影响。
公司创新管线稳步推进,主要研发项目进展:肾性贫血新药恩那度司他片申报上市后,处于CDE审批过程中,已完成临床核查,预计今年H1获得批件;S086(高血压) Ⅲ期临床完成所有患者入组、揭盲和统计分析,初步结果显示达到主要终点目标,S086(慢性心衰)开展Ⅲ期临床入组,预计2024年完成III期入组;0107已提交NDA申请;0108的III期临床入组完成;复格列汀已提交NDA;056完成III期入组,预计年底明年初提交NDA;公司第一个中美双报的创新生物药JK07(SAL007)正在临床中的适应症为慢性心衰(含HFrEF和HFpEF),HFrEF适应症完成在美国的Ib期临床的招募、给药;试验确认了JK07的安全性、初步疗效,并确定了治疗安全窗。
我们预计未来几年内,在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域,公司将有一批优秀产品快速上市,慢病领域产品管线快速丰富,助力公司盈利能力提升。
投资建议
考虑到公司创新管线稳步推进,泰嘉集采影响已逐渐减弱,多款创新产品即将报产获批上市,维持前期盈利预测,即我们预计2023-2025年信立泰收入为40.67/50.38/65.75亿元,增速为16.8%/23.9%/30.5%,归母净利润分别为7.37/9.72/12.53亿元,增速为15.6%/32.0%/28.8%,EPS分别为0.66/0.87/1.12元,对应2023年4月19日的35.85元/股收盘价,PE分别为54/41/32 X。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响,新冠疫情反复。
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