天药股份(600488.SH)：醋酸地塞米松片通过仿制药一致性评价|药品监督管理局_新浪财经

　　天药股份(600488.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　醋酸地塞米松片主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。2020年11月公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交醋酸地塞米松片一致性评价补充申请并获受理。近日，该药品通过一致性评价。截至目前，公司在醋酸地塞米松片一致性评价项目上已投入研发费用约为2000万元。

　　目前国内市场有81家企业的醋酸地塞米松片获批上市，其中公司为国内醋酸地塞米松片通过一致性评价的第一家企业。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院、实体药店)显示，醋酸地塞米松片2020年销售额为6411万元，2021年销售额为5993万元。

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