华东医药(000963)携手ImmunoGen，引入重磅ADC|卵巢癌_新浪财经

原标题：华东医药(000963)携手ImmunoGen，引入重磅ADC 来源：华泰证券

创新管线再下一城，估值重塑在即

公司2020-10-20日发布公告，与美国ImmunoGen(IMGNUS)达成合作协议，获得Mirvetuximab Soravtansine(MIRV，ADC药物，治疗卵巢癌)大中华区的临床开发及商业化权益。本次与全球知名企业的合作，在斩获重磅产品的同时，亦有助于提振公司于全球医药行业的影响力与知名度，为日后更多的的全球化合作打下基础。集采之下公司大举措进行转型，公司自研+合作开发+license in+医美多点开花，估值重塑在即，我们维持公司20-22年EPS至1.67/1.89/2.37元，分部估值法下给予目标价37.05元(前值34.66元)。

项目概况

1)此次合作公司将向ImmunoGen支付首付款4000万美元，后续里程碑付款最高可达2.65亿美元，以及一定比例的销售额提成；2)ImmunoGen为美国知名的ADC药物研发公司之一，深耕生物制药领域销售；全球第二个CD38单抗Sarclisa2020年获批，由赛诺菲(SNYUS)销售)。公司依托现有生物技术研发平台与ImmunoGen展开合作，丰富公司的抗肿瘤产品线的同时，极大的提升了国际知名度。

卵巢癌：精选赛道，巨大的临床未满足需求

国家癌症中心数据显示，2015年中国新发卵巢癌患者5.21万例，死亡率居女性生殖系统肿瘤之首。上皮癌为卵巢恶性肿瘤中最常见类型，70%患者诊断时已是晚期。当前手术和化疗为卵巢癌的主要治疗手段，对于铂耐药复发患者，首选非铂类单药+/-贝伐珠单抗，有效率仅10%-25%。叶酸受体α(FRα)在80%-96%的上皮性卵巢癌患者中高表达，MIRV为全球首个靶向FRα的ADC药物，用于治疗FRα高表达的铂类耐药卵巢癌，后续有望将适应症进一步拓展至铂敏感卵巢癌，从后线治疗到前线治疗和维持治疗(探索药物联用)。我们预计MIRV有望成为20-30亿级别重磅产品。

上市预期：2022E美国上市，1H21启动中国临床注册

ImmunoGen19年3月宣布，FORWARD I(一项评估MIRV治疗FRα阳性、铂耐药卵巢癌患者的3期试验)未达到临床终点，但在FRα高表达的亚组患者中(占比60%)，MIRV表现出良好的效果与耐受性，包括PFS延长(HR=0.69，p=0.049)、ORR提高(24%vs10%，p=0.014)、OS延长(HR=0.62，p=0.033)。19年年底与20年年中，ImmunoGen启动2项关键性临床，采用新评分方法确认FRα高表达患者，有望于2H21申请有条件加速审评，2022年于美国上市。同时ImmunoGen亦开展与贝伐珠单抗、卡铂等药物联用的FORWARD II(1b/2期)试验，探索适应症拓展。