方盛制药:依折麦布片获药品批准,研发费用约1358.60万

方盛制药:依折麦布片获药品批准,研发费用约1358.60万
2020年09月21日 09:36 资本邦

原标题:方盛制药:依折麦布片获药品批准,研发费用约1358.60万 来源:资本邦

9月21日,资本邦获悉,A股企业方盛制药(603998.SH)发布关于依折麦布片获得《药品注册证书》的公告。

此次公告显示,方盛制药于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,公司研发的依折麦布片已获得药品批准文号,并可进行生产。

依折麦布片:用于治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。药品研发费用:约1358.60万元。

方盛制药表示,依折麦布片为公司获得的首个用于治疗高胆固醇血症的用药,此次取得依折麦布片生产批件对公司在化药研发领域具有重要意义。鉴于目前高胆固醇血症用药市场较大,国内市场竞争较小,依折麦布片取得《药品注册证书》有利于进一步丰富公司产品品类,提升公司在高胆固醇血症用药领域的市场竞争力,从而提高公司整体盈利水平。此外,根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的相关规定,公司此次获批的依折麦布片无需再进行一致性评价。

头图来源:123RF

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