复宏汉霖曲妥珠单抗国内获批上市

复宏汉霖曲妥珠单抗国内获批上市
2020年08月14日 20:03 北京商报

  2020“银华基金杯”新浪银行理财师大赛,火热报名中。即日起至9月7日,报名参赛将免费领取管清友、罗元裳、陈凯丰等多位大咖,总价值逾700元的精品课程礼包。【点击领取】

原标题:复宏汉霖曲妥珠单抗国内获批上市 来源:北京商报

  8月14日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体)用于HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

  这是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药。据悉,曲妥珠单抗为罗氏原研,为公司重磅肿瘤学“三驾马车”之一。受生物类似药冲击,2020年上半年,罗氏曲妥珠单抗全球销售额为22亿瑞士法郎,同比下滑28%。

  7月29日,复宏汉霖曲妥珠单抗在欧盟获批上市,获得了原研药在欧盟批准的所有适应症,即HER2阳性早期乳腺癌,HER2阳性转移性乳腺癌以及HER2阳性转移性胃癌。

海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

APP专享直播

1/10

热门推荐

收起
新浪财经公众号
新浪财经公众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

7X24小时

  • 08-19 顺博合金 002996 --
  • 08-19 铁科轨道 688569 --
  • 08-18 瑞晟智能 688215 --
  • 08-18 圣湘生物 688289 --
  • 08-18 中信博 688408 --
  • 股市直播

    • 图文直播间
    • 视频直播间