原标题:海利生物(603718.SH):新型冠状病毒特异性抗体IgM-IgG检测试剂盒(胶体金法)获CE准入资质 来源:格隆汇
格隆汇6月8日丨海利生物(603718.SH)公布,公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(“捷门生物”)新型冠状病毒(2019-nCOV)特异性抗体IgM-IgG检测试剂盒(胶体金法)【2019nCOV IgM/IgG Antibody Test Kit(Colloidal Gold)】于近日取得了奥地利联邦政府卫生、药品医疗器械部门Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz的备案凭证,具体情况如下:
捷门生物此次获得CE准入的产品为抗体检测试剂,具有检测速度快、便于操作的特点,但抗体检测仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。
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