22亿明星抗真菌药齐鲁、恒瑞前赴后继 原研8成市场危险

22亿明星抗真菌药齐鲁、恒瑞前赴后继 原研8成市场危险
2020年06月04日 16:47 米内网

原标题:22亿明星抗真菌药齐鲁、恒瑞前赴后继 原研8成市场危险 来源:米内网

6月4日,齐鲁制药以仿制4类提交的注射用醋酸卡泊芬净上市申请获得CDE承办受理,受理号为CYHS2000377。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售首次突破20亿元。

卡泊芬净属于棘白素类药物,是一种半合成的脂肽,通过抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用,用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染,以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。凭借抗真菌谱广、疗效优、安全性高等特点,注射用醋酸卡泊芬净已成为全身用抗真菌药市场的王牌药物,在全球广泛上市销售。

图1:2015-2019年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售情况(单位:万元)

米内网数据显示,近几年来注射用醋酸卡泊芬净在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额逐年上涨,年增长率均达到2位数,2019年实现销售收入22.3亿元,同比增长18.52%。

图2:2019年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净厂家竞争格局

目前国内市场仅原研厂家默沙东及3家仿制药企业拥有注射用醋酸卡泊芬净生产批文,在2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中,默沙东以84.57%的市场份额独占鳌头,恒瑞医药以15.25%的市场份额紧接其后。

恒瑞医药最早于2018年8月提交注射用醋酸卡泊芬净一致性评价补充申请,2019年11月再次提交,目前还处于“在审评审批中(在药审中心)”状态;6月4日,齐鲁制药首家以仿制4类报产。在抢夺注射用醋酸卡泊芬净首家过评赛道上,齐鲁与恒瑞你追我赶。

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