快讯：美康生物新冠病毒检测试剂盒获得合法出口资质！|美康生物_新浪财经

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原标题：快讯：美康生物新冠病毒检测试剂盒获得合法出口资质！来源：美康生物

4月25日晚，国家商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布公告2020年第12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》。公告提出进一步规范医疗物资出口秩序，自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站动态更新验收）。

在4月26日更新的名单中，美康生物名列其中！

3月2日，美康生物新型冠状病毒COVID-19抗体联合检测试剂盒（乳胶法）和新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟准入资格。该两款产品均符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC。早前，核酸检测配套提取试剂盒也已经取得CE认证。此外，新型冠状病毒COVID-19抗体（IgM/IgG）联合检测试剂盒（乳胶法）已完成FDA官方列名（公示）。