获三个新冠病毒检测产品注册证,华大基因封涨停

获三个新冠病毒检测产品注册证,华大基因封涨停
2020年02月03日 13:24 环球老虎财经 范祥伸

原标题:获三个新冠病毒检测产品注册证,华大基因封涨停 来源:环球老虎财经 范祥伸

2月2日晚间,华大基因发布公告,全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒检测相关产品的三个医疗器械注册证。其中两款成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一。其中,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是一款基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒。

受此消息影响,华大基金2月3日开盘大涨,截止午间收盘封死涨停板,报价87.45元/股,市值为349.9亿元。

此前在1月26日,上海之江生物科技、上海捷诺生物科技、华大基因和华大智造研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得了国家药监局的上市批准,这也意味着检测试剂盒拿到正式的批件,可以直接在医院使用。据悉,国家药监局曾公布为包括华大集团(华大基因和华大智造)在内的7家新型冠状病毒检测试剂盒生产商开通快速审批通道;华大基因宣布向武汉市捐赠一万人份新型冠状病毒检测试剂盒。

华大基因表示,新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)是一款基于 RT-PCR技术的快速检测试剂盒;新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)则是基于宏基因组测序的检测试剂盒。结合 RT-PCR 技术和宏基因组测序两个检测方法,可更快、更全面覆盖 2019-nCoV 病毒检测,并监测新型冠状病毒在传播过程中可能会发生的变异。

为满足病毒诊断的应急使用,上述两款新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件在获得国家药监局《医疗器械注册证》后,可发往全国各地医院、疾控中心和出入境检验检疫局,用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。而检测产品《医疗器械注册证》的取得,丰富了华大基因感染防控业务产品线,也有利于进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,实现对新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者进行更快、更全面的检测,全力协助疫情防控机构开展新型冠状病毒感染的检测工作,服务疫情防控需要。

但是,需要注意的是,华大基因的检测产品实际销售情况取决于本次新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求,华大基因同样表示目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

华大基因 涨停

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