大湾生物与博济医药达成战略合作，共同开发长效型生物新药抗贫血注射剂

原标题：大湾生物与博济医药达成战略合作，共同开发长效型生物新药抗贫血注射剂 来源：广州博济医药

日前，广州 博济医药 生物技术股份有限公司（下称“博济医药”）与大湾生物（Great Bay Bio）达成战略合作。双方就共同开发长效型生物新药抗肾脏功能损害导致贫血的注射剂GBB101签署双边协议。

该协议不但确定了未来几年双方在临床研究中的伙伴关系，同时还约定共同组建团队负责整套研发工作的落实并共享研发成果（包括知识产权归属以及在研发过程中产生的任何权益）。

据了解，GBB101将有可能成为第一梯队上市的中国国产抗贫血长效剂型。根据目前的设计方案，GBB101的临床试验将由中国内地多家三甲医院与国家顶级专家合作共同推进，充分验证临床指标体系与适应症观测终点。相信本次合作的成果会在该品类新药研发的市场竞争中将脱颖而出，并领先大部分同类产品的研发进程，更快地为医生和患者提供具有国际先进水平的抗贫血解决方案。

大湾生物联合创始人与CEO陈亮博士表示：“非常高兴能与博济医药达成合作，博济医药的加入将会为未来的临床试验打造坚实的基础。我深信，良好的商业模式对本项目极其重要，这不单可以为双方带来共同利益，也确保为临床试验的良好和高品质的结果。”

关于GBB101

GBB101是一种长效型生物制剂，主要用于帮助肾脏功能损坏而引起贫血的患者改善贫血症状。一些患有血液疾病的患者，如骨质增生异常综合征、癌症引发的，皆需要接受类似药品。近年来，我国慢性肾脏病的患病率逐年增高，相关数据显示，中国慢性肾脏病患者人数约为1.3亿，其中肾性贫血是慢性肾脏病患者最常见并发症。目前，在中国市场销售的类似产品属于普通剂型范畴，暂无已上市的长效产品，GBB101的上市或将解决上述病症的临床需要。

北京世纪坛医院血液内科主任医师吴学宾介绍，皮下注射的相关产品普通剂型半衰期约为3~4小时，因此，为了保证治疗效果，患者的注射间隔时间较短，一般每周需要注射3次，而GBB101的半衰期是现存市场普通产品的3~4倍，患者仅仅需要每周注射一次甚至每两周注射一次即可，更加方便，也更大程度上保证了患者的正常生活。

关于博济医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”，股票代码为300404），创建于2002年，2015年在深圳创业板上市。博济医药是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司汇聚了近700名经验丰富的中高级医药研究人才,旗下拥有中美九家具有不同业务专长的全资子公司和十多家控股参股公司。

博济医药“一站式”服务包括：新靶点生物验证，化合物开发（构效关系/原料/制剂），生物大分子和中药研发，药代分析，药理药效，GLP毒理，法规咨询，临床试验，数据管理/生物统计，SMO,医疗器械，药物临床/上市申报和CDMO等。