行业整体小幅下滑，华兰生物带动流感品类大幅增长

原标题：行业整体小幅下滑，华兰生物带动流感品类大幅增长 来源：格隆汇

机构：中信建投

1-9月：批签发趋严导致累计批签发量下滑9%，降幅较1-8月略有扩大，非免疫规划疫苗份额提升至56%

受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台，疫苗行业监管进一步强化，现阶段批签发速度有所减缓，2019年1-9月，疫苗行业整体批签发量为38692万支，同比下滑9%，下滑幅度较1-8月略有扩大。品种结构稳定，非免疫规划疫苗份额提升：1）品种：肝炎、脑膜炎及百白破系列为前三大类疫苗，市场占比分别为16%、13%、15%；2）免疫规划疫苗市场份额下降至44%，非免疫规划疫苗市场份额提升至56%。

品类结构分化明显，流感、麻腮风系列、百白破系列、轮状病毒肠炎、宫颈癌及多联苗实现批签发增长

1-9月，按品类划分，批签发结构分化明显，流感、麻腮风、百白破、轮状病毒肠炎、宫颈癌及多联苗实现批签发增长，其余品类呈现不同程度下滑趋势：1）流感：华兰生物四价流感疫苗带动品类增长104%，增速较1-7月下降。华兰生物四价流感疫苗市场份额快速提升至32%；2）麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-9月整体批签发量增长24%，增速较1-8月小幅提高，北京所份额小幅提升；3）百白破系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-9月批签发量增长14%，增速较1-8月放缓，格局稳定；4）轮状病毒肠炎：默沙东加大推广带动品类增长，1-9月批签发量同比上升57%，增速较1-8月小幅放缓，品种结构稳定；5）宫颈癌：品类处于放量期，1-9月整体批签发量同比上升21%，增速较1-8月大幅增长，GSK二价HPV疫苗份额提升至23%。6）多联苗：五联苗带动品类增长5%，增速较1-7月下降，品种结构基本稳定；

上市公司：三联苗增速下滑11%拖累智飞生物增速放缓，沃森生物增速加快

智飞生物：2019年1-9月批签发总量为1546.5万支，同比增长28%，增速较1-8月小幅放缓，代理品种保持高增长。4价HPV批签发396.8万支，同比增长4%；9价HPV批签发187.6万支，实现大幅增长；5价重配轮状病毒疫苗299.3万支，9月无批签发。展望未来：1）三联苗冻干剂型申报在即，水针剂型库存充足，19年销售无影响，预计20年影响销售两个季度左右；2）EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批；3）加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售；4）公司第2期员工持股计划覆盖面广，并已完成大部分股票购买，核心骨干与公司利益深度绑定。

沃森生物：2019年1-9月批签发总量为2934.4万支，同比增长57%，增速较1-8月小幅提升。23价肺炎疫苗实现累计批签发229.3万支，同比增长93%，增速较1-8月提升。展望未来：1）13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段，预计年内获批上市；2）2价HPV疫苗已进入三期关键时点，处于收集病例及分析的最后阶段。

康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；3）MCV4：目前国内无4价脑膜炎结合疫苗，预计公司产品在2019年提交新药申请，2020年获批上市；

风险提示：批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。