药监局受理福安药业新药一致性评价注册申请

药监局受理福安药业新药一致性评价注册申请
2019年06月25日 18:10 亿欧网

  福安药业子公司庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)的注射用头孢米诺钠申报一致性评价注册申请,现已被国家药品监督管理局受理。 注射用头孢米诺钠注射液为抗感染类药物,主要适用于败血症、扁桃体炎(包括扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。 此次申报一致性评价获受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,庆余堂将积极推进后续相关工作,如通过一致性评价将增加该产品市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程有一定的时间周期,审评结果存在不确定性因素,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

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