速递 | 早期胃癌完全缓解率翻倍！重磅PD-L1抑制剂组合3期临床结果优于化疗

转自：药明康德（维权）

今日，阿斯利康宣布，3期试验MATTERHORN的中期分析结果显示，PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）联合标准新辅助化疗，在治疗可切除、早期和局部晚期（II期、III期、IVA期）胃癌和胃食管连接部（GEJ）癌患者时，与单独新辅助化疗相比，关键性次要终点病理学完全缓解（pCR）出现具有统计学意义和临床意义的改善。

胃癌是全球诊断次数第五多的癌症，也是癌症死亡的第四大原因，2020年全球约有110万胃癌新确诊患者，而死于该病的人数为76.8万。晚期胃癌患者的五年生存率仅为6%。

Imfinzi是一款抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。它已经在多个国家和地区获得批准治疗广泛期小细胞肺癌，并且获得FDA批准治疗非小细胞肺癌和晚期膀胱癌。

根据盲法独立中心审评（BICR）评估，Imfinzi+新辅助化疗的pCR率为19%，而单独新辅助化疗治疗的患者为7%（pCR率差异为12%；p<0.00001）。此外，Imfinzi联合治疗组的完全缓解或接近完全缓解率为27%，单用新辅助化疗组为14%。

▲Imfinzi的3期临床试验数据（图片来源：参考资料[1]）

Imfinzi通常耐受良好，在新辅助治疗时未观察到新的安全性信号。此外，在新辅助化疗中添加Imfinzi的安全性和耐受性与该联合治疗的已知特征一致。两组之间全因3级或3级以上不良事件的发生率相似，Imfinzi治疗方案组发生率为69%，而单独新辅助化疗组发生率为68%。

该试验正在评估Imfinzi联合化疗作为围手术期治疗（术前和术后）的效果，将按计划继续评估无事件生存期（EFS）的主要终点和总生存期（OS）的关键次要终点。

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参考资料：

[1] IMFINZI® (durvalumab) plus chemotherapy more than doubled pathologic complete response rate in resectable early-stage gastric and gastroesophageal junction cancers versus chemotherapy alone. Retrieved October 20, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20231020306605/en

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