博瑞生物看重募资机构专业度、投资逻辑以及投资周期

　　如何选择你的投资人：已募资2.5亿的博瑞生物是这样做的

　　证券时报记者朱筱珊

　　博瑞生物医药技术（苏州）有限公司于15年前在苏州成立。董事长袁建栋毕业于北京大学有机化学专业，后赴美深造，获得了美国纽约州立大学药物化学博士学位。

　　目前，博瑞生物共有147项专利申请，六项PCT申请，授权专利超过四十个。在高端仿制药领域，公司在美国已经注册了DMF的产品有六个，正在注册DMF的有两个。在创新药领域，已有一个1.1类新药进入临床，另有8个创新药在临床前的不同阶段。从高仿药到创新药，博瑞生物走了十五年。现在，成果即将显现。

　　十五年升级路

　　“生物医药企业大多先从低端做起，然后逐步升级，”袁建栋在接受证券时报记者专访时表示，博瑞生物最先从医药原料做起，经历高端仿制药后再到现在的创新药。从产业逻辑分析，这是企业升级的必然逻辑。同时，从资本市场来看，创新药更受到资本的追捧。

　　目前，公司研究的创新药主要针对三大疾病领域。第一类是在临床需求巨大而已上市药品无法满足临床需求的领域，比如恶性肿瘤的治疗药物。由于现在环境变化等原因，中国肿瘤发病率逐渐增高。传统的治疗药物多为化疗和被动靶向药。第二类是和新陈代谢相关的慢性疾病，比如糖尿病等。第三类是肝病领域，包括脂肪肝、乙肝和肝硬化等。

　　袁建栋表示，在肿瘤治疗方面，他们发现很多靶向药在动物身上试验的效果好于临床实际治疗效果。原因之一在于靶向药没有在人体内的肿瘤局部形成高浓度聚集，只有极少数靶向药物真正发挥效果。因此，博瑞生物在肿瘤治疗方面选择在已有的被动靶向药物基础上，研究具备主动靶向功能的载药平台。

　　“研究载药平台的路径，一方面可以规避专利方面的问题，一方面也可以拥有自己的专利。”据了解，现在研发新药的团队与原先做仿制药的团队有70%~80%的重叠。袁建栋表示，从某种意义上说，高端仿制药比创新药更难。“前者是做临摹，后者是自由发挥。”

　　现在，博瑞生物的部分创新药研发已陆续进入申报临床的阶段。今年9月，预计第一款治疗恶性肿瘤的创新药将申报临床。2017年4月，预计将有另一款创新药申报临床。据了解，药品从研发到申报临床再到最终上市大概需要这样几个过程：一是发现阶段，也是所谓大海捞针阶段。在实验室进行各种各样化合物的合成，寻找临床候选物。发现候选物后，进入下一阶段。这一阶段主要测试候选物的稳定性、安全性和质量等等因素。在测试完这些因素后，药品可以进入申报临床阶段。拿到批文后，药品可以开始在人体上进行试验。如果试验成功，可以申请上市。

　　2010年以来，依托技术优势和大力拓展国际市场，博瑞生物以50%的复合成长率高速成长。公司在研发领域持续高投入，研发投入占营业收入的比例保持在20%以上，2015年研发投入接近6000万元。

　　国内创新药环境正在改善

　　2010年至今，博瑞生物已完成三轮增资，募集了2.5亿资金。投资方包括礼来亚洲基金、中金和基石资本等。

　　袁建栋表示，博瑞生物在选择资本方面有自己的考虑。一是看中机构专业度和投资逻辑。以礼来亚洲基金为例，基金专做医药行业投资，投资项目还包括微芯生物、信达生物、贝达药业和三生制药等。

　　其次，他认为医药行业新药需要长期研发时间的属性，决定追求短期退出的基金不适合投资。

　　此外，他还表示品牌投资机构具有行业资源，注重投后管理，在为公司带来资金的同时也带来了管理的提升，客观上对下一轮融资影响较大。“新药研发需要持续的融资。”

　　从目前国内的形式来看，袁建栋认为中国现在做创新药的环境“非常好”。他这样的判断一方面来自于国家政策的支持，另一方面来自于国内技术环境的改善。近几年来，国内CRO发展迅速，分工越来越专业和细化，各环节间的交流沟通也十分顺畅，这有利于研发效率的提升。所谓CRO，是指合同委托研发机构，主要为医药公司提供药物做医学统计和临床试验等外包业务。主要业务范围包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等，是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。CRO的迅速发展有利于研发顺畅。此外，中国资本对医药行业的投入力度越来越大。以前少有资本投入新药研发，现在有意愿投资新药的机构越来越多。最后，国际化人才的回归也进一步助力加快了新药研发的进程。

　　“国内做创新药的环境非常好，已成为仅次于美国的创新药热土。”袁建栋说。

　　今后，袁建栋表示，随着全球主要市场的专利到期临近，前期布局的高端仿制药业务将会进入高速成长期，更重要的是，博瑞将在创新药的研制上结出累累硕果，为公司下一个5年的腾飞，提供强劲的“创新引擎”。

责任编辑：常福强