西南证券:医保免疫将是最强投资方向

西南证券:医保免疫将是最强投资方向
2020年12月01日 13:08 新浪财经综合

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  原标题 医保免疫将是最强投资方向  

  来源 西南证券

  投资要点

  行情回顾:本周医药生物指数下跌2.9个百分点,跑输大盘3.7个百分点,行业涨跌幅排名第25,当前医药整体估值(PE)为41倍,相对剔除银行后全部A股溢价58%。医药分子行业来看,本周医药商业为上升最大的子行业,上涨约0.5%,医疗服务跌幅约3.9%。医疗器械和医疗服务是年初以来涨幅最高的两个医药子行业,累计涨幅分别为66.9%和56.7%。

  本周建议关注医保免疫方向:

  1)医保免疫将是最强投资方向。由于受到耗材带量采购、医保谈判事件以及资金面影响,本周医药板块继续回调,其中骨科相关的公司回调程度较大,细分行业龙头公司也回调较多。目前来看,医保控费将是长期的大方向,我们认为后期需重点关注医保免疫方向,包括零售药店板块、血制品板块、疫苗板块、医疗服务、自主消费的生物制品和中药消费品等。

  2)重点关注零售药房和血制品零售药店板块一直处于景气度较高的周期中,2019年受益于收税改革等政策以及零售药店行业竞争降温等因素,药店内生增长提速。2020年受益于疫情,药店客流量大幅增加,进一步带动药店内生增长。目前,在医保谈判和集采的大背景下,原研企业和未中标的仿制药企业会更加重视零售渠道的销售,从而带动药店板块的内生增长提速,零售药店渠道价值进一步凸显,处方外流的大逻辑更加通畅,建议重点关注。血制品行业规模稳健增长,行业壁垒高,且不受医保控费影响,建议重点关注。

  根据2021年度策略,从“内循环”和“外循环”角度选股

  1)医药内循环:创新升级和进口替代是核心主线。

  创新升级:创新药及产业链(恒瑞医药长春高新君实生物我武生物博瑞医药(维权)泽璟制药康辰药业冠昊生物亿帆医药贝达药业康弘药业前沿生物等);CXO(药明康德凯莱英康龙化成博腾股份(维权)昭衍新药等);创新疫苗(康泰生物智飞生物华兰生物康华生物华北制药沃森生物等);创新检测(迈瑞医疗安图生物金域医学华大基因等);血制品(华兰生物、双林生物卫光生物天坛生物博雅生物等);医疗服务(通策医疗美年健康等);消费中药(片仔癀云南白药等);零售药店(大参林一心堂老百姓益丰药房)。

  进口替代:集采避风港领域:化学发光(迈瑞医疗、安图生物);消费性器械(欧普康视伟思医疗鱼跃医疗);创新器械领域:TAVR、外周介入(心脉医疗)、神经介入、电生理等;耗材集采品种:如眼科(爱博医疗)、内镜诊疗(南微医学)、骨科(凯利泰大博医疗)、肾科(健帆生物三鑫医疗)、心血管(乐普医疗、微创医疗)、吻合器(天臣医疗)。

  2)医药外循环:疫情相关物资出口、特色原料药、制剂出口分享全球市场

  疫情相关物资个股(华大基因);特色原料药(华海药业仙琚制药、富祥股份);制剂出口(海普瑞健友股份)等。

  本周稳健组合:药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、长春高新(000661)、康泰生物(300601)、智飞生物(300122)、恒瑞医药(600276)、大参林(603233)、通策医疗(600763)、健帆生物(300529)、凯莱英(002821)。

  本周弹性组合:我武生物(300357)、康辰药业(603590)、一心堂(002727)、金域医学(603882)、君实生物(688180)、冠昊生物(300238)、康华生物(300841)、南微医学(688029)、双林生物(000403)、卫光生物(002880)。

  本周科创板组合:博瑞医药(688166)、泽璟制药(688266)、美迪西(688202)、天臣医疗(688013)、爱博医疗(688050)。

  风险提示药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

  1

   投资策略及重点个股

  1.1

  当前行业投资策略

  本周医药生物指数下跌2.9个百分点,跑输大盘3.7个百分点,行业涨跌幅排名第25,当前医药整体估值(PE)为41倍,相对剔除银行后全部A股溢价58%。医药分子行业来看,本周医药商业为上升最大的子行业,上涨约0.5%,医疗服务跌幅约3.9%。医疗器械和医疗服务是年初以来涨幅最高的两个医药子行业,累计涨幅分别为66.9%和56.7%。

  本周建议关注医保免疫方向:

  1)医保免疫将是最强投资方向。由于受到耗材带量采购、医保谈判事件以及资金面影响,本周医药板块继续回调,其中骨科相关的公司回调程度较大,细分行业龙头公司也回调较多。目前来看,医保控费将是长期的大方向,我们认为后期需重点关注医保免疫方向,包括零售药店板块、血制品板块、疫苗板块、医疗服务、自主消费的生物制品和中药消费品等。

  2)重点关注零售药房和血制品零售药店板块一直处于景气度较高的周期中,2019年受益于收税改革等政策以及零售药店行业竞争降温等因素,药店内生增长提速。2020年受益于疫情,药店客流量大幅增加,进一步带动药店内生增长。目前,在医保谈判和集采的大背景下,原研企业和未中标的仿制药企业会更加重视零售渠道的销售,从而带动药店板块的内生增长提速,零售药店渠道价值进一步凸显,处方外流的大逻辑更加通畅,建议重点关注。血制品行业规模稳健增长,行业壁垒高,且不受医保控费影响,建议重点关注。

  根据2021年度策略,从“内循环”和“外循环”角度选股

  1)医药内循环:创新升级和进口替代是核心主线。

  创新升级:创新药及产业链(恒瑞医药、长春高新、君实生物、我武生物、博瑞医药、泽璟制药、康辰药业、冠昊生物、亿帆医药、贝达药业、康弘药业、前沿生物等);CXO(药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、昭衍新药等);创新疫苗(康泰生物、智飞生物、华兰生物、康华生物、华北制药、沃森生物等),创新检测(迈瑞医疗、安图生物、金域医学、华大基因等);血制品(华兰生物、双林生物、卫光生物、天坛生物、博雅生物等)、医疗服务(通策医疗、美年健康等)、消费中药(片仔癀、云南白药等);零售药店(大参林、一心堂、老百姓、益丰药房)。

  进口替代:1)集采避风港领域:化学发光(迈瑞医疗、安图生物)、消费性器械(欧普康视、伟思医疗、鱼跃医疗);2)创新器械领域:TAVR、外周介入(心脉医疗)、神经介入、电生理等;3)耗材集采品种:如眼科(爱博医疗)、内镜诊疗(南微医学)、骨科(凯利泰、大博医疗)、肾科(健帆生物、三鑫医疗)、心血管(乐普医疗、微创医疗)、吻合器(天臣医疗)。

  2)医药外循环:疫情相关物资出口、特色原料药、制剂出口分享全球市场

  疫情相关物资个股(华大基因);特色原料药(华海药业、仙琚制药、富祥股份);制剂出口(海普瑞、健友股份)等。

  本周稳健组合:药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、长春高新(000661)、康泰生物(300601)、智飞生物(300122)、恒瑞医药(600276)、大参林(603233)、通策医疗(600763)、健帆生物(300529)、凯莱英(002821)。

  本周弹性组合:我武生物(300357)、康辰药业(603590)、一心堂(002727)、金域医学(603882)、君实生物(688180)、冠昊生物(300238)、康华生物(300841)、南微医学(688029)、双林生物(000403)、卫光生物(002880)。

  本周科创板组合:博瑞医药(688166)、泽璟制药(688266)、美迪西(688202)、天臣医疗(688013)、爱博医疗(688050)。

  风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

  1.2

  本周稳健组合表现

  药明康德(603259):业务恢复情况良好,下半年有望继续加速

  迈瑞医疗(300760):二季度业绩加速,IVD和影像业务下半年有望改善

  长春高新(000661):引入甲磺酸亮丙瑞林,辅助生殖产品线进一步丰富

  康泰生物(300601):疫苗Licensein,全力保障国内新冠疫情防治

  智飞生物(300122):业绩保持强劲增长,代理品种需求旺盛

  恒瑞医药(600276):收入端增速逐步提高,研发投入持续增加

  大参林(603233):门店加速扩张,拥抱互联网医疗新趋势

  通策医疗(600763):扩张模式成熟复制性高,省内市场下沉可期

  健帆生物(300529):Q3利润增长加速,全年业绩可期

  凯莱英(002821):业绩高速增长,长期发展值得期待

  组合收益简评:本周整体组合下跌3.3%,跑输大盘4.04个百分点,跑输医药指数0.36个百分点。

  1.3

  本周弹性组合表现

  我武生物(300357):定增有望进一步增强研发实力,看好公司长期发展

  康辰药业(603590):引入战投,未来有望加强协同

  一心堂(002727):夯实后勤物流保障,长期持续发展可期

  金域医学(603882):核酸检测增厚业绩,股权激励调动核心团队积极性

  君实生物(688180):收入高速增长,新冠中和抗体临床结果公布在即

  冠昊生物(300238):业绩同比明显提升,本维莫德持续放量

  康华生物(300841):人二倍体狂苗产能扩张可期,在研品种逐步推进

  南微医学(688029):疫情影响逐渐减弱,各项业务持续改善

  双林生物(000403):业绩符合预期,综合竞争力有望提升

  卫光生物(002880):业绩符合预期,静丙、狂免增长较快

  组合收益简评:本周整体组合下跌3.77%,跑输大盘4.5个百分点,跑输医药指数0.85个百分点。

  1.4

  本周科创板组合表现

  博瑞医药(688166):业绩符合预期,研发投入驱动未来成长

  泽璟制药(688266):创新药研发新锐,即将步入收获期

  美迪西(688202):业绩高速增长,盈利能力持续提升

  天臣医疗(688013):Q3收入环比改善,IPO费用影响短期利润

  爱博医疗(688050):业绩高速成长,眼科器械创新国内领先

  组合收益简评:本周整体组合下跌7.2%,跑输大盘7.92个百分点,跑输医药指数4.25个百分点。

  2

   医药行业二级市场表现

  2.1

  行业及个股涨跌情况

  本周医药生物指数下跌2.9个百分点,跑输大盘3.7个百分点,行业涨跌幅排名第25。2020年初以来至今,医药行业上涨37.77%,跑赢大盘16.19个百分点,行业涨跌幅排名第6。

  本周医药行业估值水平(PE-TTM)为41倍,相对全部A股溢价率为117%,相对剔除银行后全部A股溢价率为58%,相对沪深300溢价率为176%,本周溢价率环比下降8pp、5pp、14pp。

  医药分子行业来看,本周医药商业为上升最大的子行业,上涨约0.5%,医疗服务跌幅约3.9%。医疗器械和医疗服务是年初以来涨幅最高的两个医药子行业,累计涨幅分别为66.9%和56.7%。

  个股方面,本周医药行业A股(包括科创板)有64股票涨幅为正,下跌290家。

  本周涨幅排名前十的个股分别为:康泰医学(+26.1%)、东亚药业(+21%)、龙津药业(+14.7%)、通化金马(+14%)、成都先导(+10.6%)、东方生物(+9.6%)、英科医疗(+9.4%)、塞力斯(+8.9%)、康辰药业(+6.5%)、美康生物(+5.7%)。

  本周跌幅排名前十的个股分别为:南微医学(-17.1%)、爱博医疗(-17%)、贝达药业(-16.7%)、键凯科技(-15%)、凯利泰(-14.6%)、三友医疗(-14.3%)、天臣医疗(-12.9%)、甘李药业(-12.8%)、兴齐眼药(-12.6%)、昊海生科(-12%)。

  2.2

  资金流向及大宗交易

  本周南向资金合计126.21亿元,沪港通累计净买入90.06亿元,深港通累计净买入36.15亿元;北向资金合计168.50亿元,沪港通累计净买入115.09亿元,深港通累计净买入53.41亿元。按自由流通股占比计算:

  医药陆股通持仓前五分别为:益丰药房、泰格医药、云南白药、恒瑞医药、华润三九

  医药陆股通增持前五分别为:贝瑞基因、安图生物、华润三九、迈克生物、康泰生物;

  医药陆股通减持前五分别为:康龙化成、浙江医药、欧普康视、益丰药房、万孚生物

  本周医药生物行业中共有24家公司发生大宗交易,成交总金额为13.4亿元,大宗交易成交前三名大参林、云南白药、海欣股份,占总成交额的47.93%。

  2.3

  期间融资融券情况

  本周融资买入标的前五名分别为:复星医药、智飞生物、沃森生物、达安基因、华兰生物;

  本周融券卖出标的前五名分别为:复星医药、智飞生物、恒瑞医药、沃森生物、硕世生物

  3

   海外疫情反复,印度确诊情况持续恶劣

  截至11月26日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例303例(其中重症病例8例),累计治愈出院病例81558例,累计死亡病例4634例,累计报告确诊病例86495例,现有疑似病例4例。

  全球来看,本周确诊新增增速最高的5个国家为立陶宛、爱沙尼亚、希腊、奥地利、克罗地亚,发展中国家疫情蔓延速度较快。其中印度已经确诊超过905万人,疫情扩散形势恶劣。

  截至11月26日24时,全球除中国外累计确诊病例6139.4万例,全球死亡病例143.6万例,死亡率2.34%,呈下降趋势,低于中国死亡率3.02pp。

  美国疫情最为严重,累计确诊病例达 1324.9 万例,占全球除中国外累计确诊病例的 21.6%,累计死亡病例 27 万例,美国疫情状况反复。

  印度本周确诊人数增速维持在较高水平,截至11月26日累计确诊931万人,约为总人口的0.68%,累计死亡病例13.6万人,过去一周新增确诊25.9万人,死亡率约为1.5%。印度是世界原料药的重要生产国,印度疫情的现状可能导致原料药产能转移。

  2020年8月,全国(不含港澳台地区)共报告法定传染病47.5万例,死亡1766人。全国流感病例1.28万例,较上月下降4%,居丙类传染病中发病数第1位。

  4

   最新新闻与政策

  4.1

  审批及新药上市新闻

  1)11月27日,默沙东(MSD)开发的艾滋病病毒(HIV)感染治疗药物多拉韦林片新药上市申请获得国家药监局(NMPA)批准。该药品适用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗HIV-1感染且无NNRTI(非核苷逆转录酶抑制剂)类耐药的既往或现有证据的成年患者。多拉韦林(doravirine)是一种非核苷逆转录酶抑制剂,通过与HIV-1病毒的逆转录酶结合,防止HIV-1病毒将RNA转化为DNA,从而阻断HIV-1病毒复制。

  2)11月27日,豪森药业研发的抗精神病类治疗药物奥氮平口腔速溶膜上市申请获得国家药监局(NMPA)批准,主要用于治疗精神分裂症。奥氮平口腔速溶膜为化学2.2类新药,本次获批意味着它成为了首个在中国获批的奥氮平口腔速溶膜剂型。

  3)11月26日,人福医药控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号,盐酸胍法辛缓释片用于注意力缺陷多动症(ADHD)治疗,适用于儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6-17岁青少年。

  4)11月26日,华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,相关药品注射用醋酸卡泊芬浄适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。

  5)11月26日,力生制药收到国家药监局颁发的关于呋塞米片20mg规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米片适应症为水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。

  611月25日,凯普生物全资子公司广州凯普医药科技有限公司取得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品为新生儿血液收集卡,用于通过足跟等部位采集新生儿血样,干燥后便于运输、保存,以备进一步的临床检验用。

  7)11月25日,戴维医疗新产品经皮黄疸仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平。

  8)11月25日,强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准TREMFYA(guselkumab)用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物(DMARD)治疗不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者治疗。guselkumab是第一个被批准选择性地结合白细胞介素(IL)-23的p19亚单位并抑制其与IL-23受体的相互作用的全人类单克隆抗体。该药物已经被批准用于中重度斑块型银屑病患者的治疗。

  9)11月24日,罗氏(Roche)宣布美国FDA已批准其Xofluza(baloxavir marboxil)的补充新药申请,用于12岁及以上人群在接触流感患者后的预防流感,Xofluza是首个获批用于暴露后预防的单剂量流感药物。

  10)11月24日,百时美施贵宝(BMS)研发的Opdivo(纳武利尤单抗)已获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗既往接受过氟嘧啶和铂联合化疗的不能切除的、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。该批准使Opdivo成为了欧盟第一款治疗胃食管癌症的免疫疗法,此外,Opdivo已经在美国和日本等5个国家获得批准。

  11)11月23日,赛诺菲(Sanofi)研发的脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfi已获欧盟委员会(EC)批准,用于12个月及以上人群进行主动免疫接种,预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W、Y群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。MenQuadfi是欧洲批准的第一款以即用型全液体制剂提供的四价脑膜炎球菌疫苗,医疗保健提供者无需进行疫苗重构。

  12)11月23日,信达生物研发的重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎。这是苏立信获批的第4个适应症,此前该产品还获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。

  4.2

  研发进展

  1)11月27日,辉瑞(Pfizer)评估marstacimab(PF-06741086)治疗血友病的3期BASIS研究已对首例患者进行了给药治疗。mmarstacimab是一种靶向组织因子途径抑制物(TFPI)Kunitz域的人单克隆免疫球蛋白IgG1,该药被开发作为一种预防性治疗方法,用于预防或减少重度A型血友病和B型血友病患者出血发作的频率。

  2)11月26日,PMV Pharma公司研发的精准靶向p53 Y220C突变体的激活剂PC14586启动1/2期临床试验,旨在治疗携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者。PC14586是一款潜在的“first-in-class”的小分子p53激活剂,可以选择性地与p53 Y220C突变蛋白结合,从而恢复正常的p53蛋白结构和其肿瘤抑制功能。

  3)11月26日,艾伯维(AbbVie)upadacitinib片和elsubrutinib(ABBV-105)胶囊获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)三项临床试验默示许可,拟开发两款药物联合治疗中重度活动性系统性红斑狼疮(SLE)。Upadacitinib是艾伯维开发的一款每日口服一次的小分子JAK1选择性抑制剂。Elsubrutinib是艾伯维开发的一款不可逆BTK抑制剂,目前尚未在任何地区获批上市。

  4)11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到95%,目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。

  5)11月25日,礼来(Eli Lilly and Company)申报的1类新药LOXO-305获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)两项临床试验默示许可,用于治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、其他B细胞非霍奇金淋巴瘤。LOXO-305是一种高度特异性、非共价BTK抑制剂,它可以与BTK可逆性结合,旨在治疗对目前BTK抑制剂出现获得性抗性或者不耐受的癌症患者。

  6)11月25日,德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)默示许可,拟开发用于治疗去甲基化药物(HMA)治疗失败的IPSS-R(一种预后积分系统)中危及以上骨髓增生异常综合征(MDS)患者。根据公开资料,这是一款二代选择性核输出抑制剂(SINE)化合物。

  7)11月24日,荣昌生物RC108已启动I期临床。RC108是一款靶向c-Met的ADC。c-MET为一种受体酪氨酸激酶,c-MET可通过与其配体肝细胞生长因子(HGF)结合后,启动多种不同的细胞信号通路,包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路,与许多类型的实体瘤的预后不良有关。

  8)11月23日,三生制药的合作伙伴Selecta已代表Sobi™开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。SEL-212具有降低慢性难治性痛风患者血清尿酸和MSU沉积的潜力。重组尿酸酶在人体内具有高度免疫原性,通过Selecta专有的ImmTOR平台,SEL-212具备了减轻抗药物抗体形成的潜力,从而可以方便的每月给药一次,提高尿酸酶的疗效和耐受性。

  9)11月23日,阿斯利康(AstraZeneca)于英国和巴西进行的AZD1222临床试验中期分析的高水平积极结果显示,该疫苗在预防COVID-19方面(主要终点)非常有效,并且在接受疫苗的受试者中未报告住院或重症病例。

  10)11月23日,亚盛医药在研1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575连续获得CDE两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合依鲁替尼(Ibrutinib)/利妥昔单抗(Rituximab)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的Ib/II期研究;以及作为单药或联合来那度胺(Lenalidomide)/地塞米松(Dexamethasone)治疗多发性骨髓瘤(MM)的Ib/II期研究。

  11)11月23日,Turning Point Therapeutics和再鼎医药联合申报的1类新药repotrectinib胶囊获得一项临床默示许可,拟开发治疗携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤。repotrectinib是一种抑制ROS1、TRK和ALK活性的广谱新一代TKI,它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞,有潜力治疗ROS1阳性的NSCLC,以及ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

  4.3

  企业动态

  1)11月27日,欧盟委员会(EC)和Moderna签署了COVID-19疫苗供应协议,该协议将确保欧盟获得该公司最早生产的8000万剂COVID-19候选疫苗mRNA-1273。作为总体供应协议的一部分,欧盟还可以选择将其购买的mRNA-1273疫苗总量增加到1.6亿剂。

  2)11月25日,复宏汉霖与Binacea订立许可及共同开发协议,将其自主研发的一款可同时靶向EGFR和4-1BB的双特异性抗体——HLX35的海外权益授权给Binacea。复宏汉霖保留该在研药物在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的权益。基于这项合作,Binacea公司将向复宏汉霖支付500万美元的首付款,以及未来不超过9300万美元的监管里程碑付款、不超过6.7亿美元的商业化里程碑付款,以及以净销售额8%~10%的特许权使用费。

  3)11月23日,诺华与Mesoblast签署了一项全球独家许可合作协议,用以开发、商业化和生产用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的同种异体间充质干细胞(MSC)疗法Remestemcel-L,其中也包括与新冠肺炎(COVID-19)有关的ARDS。目前,该药物正在III期试验中评估对COVID-19相关的ARDS的疗效,诺华计划在交易完成后的不久,启动一项除外新冠肺炎相关ARDS的III期试验。

  4)11月23日,Schrödinger公司宣布与百时美施贵宝公司(BMS)开展合作,在多个疾病领域发现、开发和商业化治疗药物。根据合作协议条款,Schrödinger获得百时美施贵宝支付的5500万美元预付款,Schrödinger还将有资格获得高达27亿美元的临床前、开发、监管和销售里程碑付款。此外,Schrödinger有权获得百时美施贵宝商业化未来合作产出的每种产品净销售额的特许权使用费。

  5)11月23日,Ionis Pharmaceuticals宣布阿斯利康(AstraZeneca)获得其在研反义寡核苷酸药物ION455的合作开发许可,ION455拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。Ionis将从阿斯利康获得3000万美元的许可费用,并有资格获得高达3亿美元的里程碑付款和净销售额的特许权使用费。阿斯利康将负责ION455的进一步开发,包括监管备案和商业化。

  4.4

  行业政策新闻

  1)11月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》的通告(2020年第42号),旨在配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册审评补充资料管理工作,该程序自2020年12月1日起施行。

  2)11月25日,国家药监局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,提出到2022年,将基本建立粤港澳大湾区内地医疗机构使用港澳上市药品医疗器械的体制机制,到2035年将建成全国医药产业创新发展示范区和宜居、宜业、宜游的国际一流湾区。

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   本周研究报告

  行业报告

  【周策略】(11.16-11.20)业绩真空期,精选两大投资方向2020-11-22

  个股报告

  【公司研究】佰仁医疗(688198):动物源性植介入龙头,三轮驱动业绩成长2020-11-24

  【公司点评】康辰药业(603590):参股优锐开曼,创新布局再下一城2020-11-24

  6

   重点覆盖公司盈利预测及估值

  7

   风险提示

  药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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责任编辑:王涵

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