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百济神州(06160)现涨超8%,截至发稿,涨7.32%,报149.6港元,成交额3.93亿港元。
消息面上,百济神州TEVIMBRA®(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安®)近日在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。FDA目前还在对TEVIMBRA®用于局部晚期不可切除或转移性ESCC患者的一线治疗,以及用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗进行审评。
中金此前指出,ODAC更新PD-1治疗ESCC+G/GEJ投票进展,该建议仅可能影响百泽安的未来获批Label,但不会影响百泽安的美国上市申报进度。该行认为,随着公司全球收入持续增长,经营效率逐步提高,GAAP经营利润有望在未来1-2 个季度内实现扭亏。关注核心管线和早期实体瘤管线进展。
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