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昂利康(002940.SZ)发布公告,近日,公司子公司昂利康(杭州)医药科技有限公司(“医药科技”)收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。
本品用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症,也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。公司于2023年07月获得左卡尼汀口服溶液药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
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