科兴制药(688136.SH)发布公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展“GB08注射液”的临床试验。
GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药,是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。目前国内外尚未有同类Fc融合蛋白长效化生长激素产品上市,公司产品按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。
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