复星医药(02196)发布公告，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-02胶囊用于治疗晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团自主研发的小分子创新药，拟用于治疗晚期实体瘤。
该新药系一款可口服的新型CHK1抑制剂，具有特异性强效抑制CHK1生理功能及良好的口服生物利用度。根据已完成的以该新药为研究对象的多种实体瘤药效模型(尤其是PARP抑制剂原发/继发耐药的肿瘤PDX模型)临床前研究，该新药显示出优异的抗肿瘤能力且安全性可控。
截至2024年1月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3490万元(未经审计)。
截至本公告日，全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂获批上市。
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