3月5日,据CDE临床试验登记平台,礼来(LLY.US)在国内首次登记启动了FGFR3抑制剂LOXO-435的I期临床试验,用于治疗携带FGFR3变异的晚期恶性实体肿瘤(登记号:CTR20240035)。
来自:CDE官网
据了解,礼来2022年11月已在ClinicalTrials.gov上登记启动了该项研究(登记号:NCT05614739),也是LOXO-435的首个临床试验。本次启动的则是国内部分。计划全球入组200名受试者,去年1月,已完成首例受试者的入组工作。该项试验1a期剂量递增阶段以DLT为主要终点,评估LOXO-435 的安全性;1b期剂量扩展还加入了K药联用组。
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