人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼的《药品注册证书》。
瑞芬太尼是一种μ阿片类受体激动剂,宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼于2003年获批上市,适应症为“全麻诱导和全麻中维持镇痛”。宜昌人福于2022年12月向国家药品监督管理局提交了注射用盐酸瑞芬太尼新增适应症“重症监护患者机械通气时的镇痛”的上市许可申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为人民币1,600万元。
公告称,本次注射用盐酸瑞芬太尼新适应症获批后,将有利于扩大该产品的使用范围,给公司带来积极影响。
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