华纳药厂(688799.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于双氯芬酸钠缓释片的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,双氯芬酸钠系非甾体类化合物,通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗解热作用。双氯芬酸钠缓释片适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;急性的轻、中度疼痛如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等的疼痛,原发性痛经等。
根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的双氯芬酸钠缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。
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