基石药业-B(02616)在业务进展交流会上首次公布了CS5001的国际多中心、首次人体试验的阶段性成果|人体试验_新浪财经

基石药业-B(02616)公布，公司将于今日举办近期业务进展交流会。

首次公布了CS5001的国际多中心、首次人体试验的阶段性成果。作为临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，其I期临床试验已完成七个剂量水平的评估，并在多种恶性血液及实体肿瘤中观察到令人鼓舞的安全性、稳定性、以及抗肿瘤活性。更高剂量组及更长随访时间的评估仍在进行中。

舒格利单抗在欧盟和美国等主要海外市场上市申请审批进展顺利，欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)就舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请的审评工作正在进行中，同时EMA已完成了对一个临床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作预计将于2024年2月初完成。基石药业也已在B类咨询中成功与美国FDA 就复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症的注册路径达成一致。

基石药业为进一步提高商业化效率，近期与两家公司达成多项商业化合作项目。在充分发挥各自优势的同时，基石药业也将自身更多战略重心聚焦于研发。同时，公司目前已有多款产品接近或达到IND阶段，未来也将推进更多创新药物的研发上市。基石药业其他业务近期进展顺利，并预计近期将达成多个里程碑事项。

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