莱美药业(300006.SZ)：替米沙坦片通过一致性评价|心血管_新浪财经

莱美药业(300006.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格：80mg)的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时获同意变更处方、生产工艺、包装材料和质量标准。

替米沙坦片适用于原发性高血压的治疗，降低心血管风险。本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。

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