白云山(00874)发布公告,近日,该公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05073),注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢呋辛钠是天心药业的国内首仿药品,于1994年上市。天心药业于2023年2月23日向国家药品监督管理局递交注射用头孢呋辛钠(0.5g)一致性评价申请,于2023年3月8日获得受理。
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责任编辑:卢昱君
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