微创机器人-B(02252)自主研发的鸿鹄髋膝关节置换手术机器人获得NMPA上市批准

微创机器人-B(02252)自主研发的鸿鹄髋膝关节置换手术机器人获得NMPA上市批准
2023年09月18日 20:52 智通财经网

微创机器人-B(02252)公布,该集团自主研发的鸿鹄骨科关节置换手术导航定位系统(鸿鹄髋膝关节置换手术机器人)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,成为获批的首个搭载自研机械臂的国产髋膝一体骨科手术机器人。

鸿鹄髋膝关节置换手术机器人用于辅助全膝关节置换手术(TKA)和全髋关节置换手术(THA),具备平台化、标准化、精准化、个性化的特点,其术前规划系统根据患者术前CT扫描数据建立膝关节、髋关节三维模型,根据患者生理解剖学特徵生成个性化假体植入手术方案;术中使用自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,人机协同完成精准截骨、磨削;术后下肢力线矫正明显优于传统手术,提升手术精准度及效率。

公告称,鸿鹄髋膝关节置换手术机器人获得NMPA批准,是该集团在关节外科治疗领域实现的又一重要里程碑。在此之前,鸿鹄(应用于全膝关节置换手术)已获得NMPA、美国食品药品监督管理局、欧盟、巴西卫生监督管理局及澳大利亚医疗用品管理局认证。本次获批将进一步突破海外技术垄断,让国产机器人智能辅助系统惠及更多关节术式及患者,助力国内关节外科手术步入更加微创化、智能化、精准化的时代。未来,该集团将充分利用鸿鹄髋膝关节置换手术机器人的性能优势,推动优质医疗资源的推广,加速骨科机器人临床应用的标准化落地,并结合全球化布局,为全球患者提供更多元、更精准的全骨科机器人手术解决方案。

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