康希诺(688185.SH)发布公告，公司婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称“婴幼儿用DTcP”)于近日正式启动III期临床试验，并完成首例受试者入组。
婴幼儿用DTcP开展的I期临床试验结果显示：该疫苗安全性良好，无3级不良反应的发生，无与疫苗相关的严重不良事件(SAE)的发生。III期临床试验将基于I期临床获得的研究数据，评价该疫苗在2月龄、3月龄婴幼儿人群中接种的安全性及免疫原性，进行随机、盲法、阳性疫苗对照的临床试验。
截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，公司的婴幼儿用DTcP定位即为进口替代。同时，该款疫苗的开发，也是青少年及成人用组分百白破疫苗和组分百白破联合疫苗进一步研发的基础。组分百白破疫苗产品组合将进一步丰富公司产品策略，提升公司核心竞争力。
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