博雅生物(300294.SZ)发布公告，公司收到国家药品监督管理局于2023年6月28日核准签发的关于C1酯酶抑制剂《药物临床试验批准通知书》(受理号：CXSL2300226、通知书编号：2023LP01209)。
据悉，C1酯酶抑制剂(C1-INH)是人血浆中的一种丝氨酸蛋白酶抑制剂(serpins)，主要功能是调节补体和接触系统途径的激活，用于治疗成人和青少年急性腹部和/或面部遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。目前，C1酯酶抑制剂尚无国内企业生产销售。
公司表示，公司本次获得关于C1酯酶抑制剂的《药物临床试验批准通知书》，有利于提高公司研发积极性，进一步加快公司在研产品的进度。该事项不会对公司2023年度业绩构成重大影响。
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