格隆汇4月18日丨微芯生物(688321.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的临床试验申请获得受理。
CS23546是公司自主研发的一个小分子PD-L1抑制剂,通过结合PD-L1并诱导其内吞从而解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制活性。CS23546在临床前研究中显示出良好的口服吸收和肿瘤组织局部富集的代谢特征,单药针对不同肿瘤移植瘤模型均有显著抗肿瘤药效,联合化疗或公司自有品种如西达本胺和西奥罗尼则可产生显著的协同抗肿瘤活性。
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