格隆汇3月20日丨莎普爱思(603168.SH)公布，近日，公司的新药硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP00395、2023LP00396)，公司拟于条件具备后开展临床试验。
2022年12月28日，公司首次向国家药监局递交药品注册申请并获受理，目前获得药物临床试验批准通知书。该品用于控制儿童近视进展。目前，国内尚无控制儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液产品上市。
根据我国药品注册相关法律法规要求，公司在取得药物临床批准后，须按照审批内容进行临床研究并经国家药监局审批通过后方可上市。
截至公告披露日，硫酸阿托品滴眼液项目累计研发投入约1124.98万元人民币。
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